Trazabilidad de medicamentos para Laboratorios

trazabilidad medicamentoslaboratorios¿Qué soporte debo poseer para iniciar la implementación del Sistema de Trazabilidad en el area de laboratorios?

Se deberá contar con un sistema y una base de datos para almacenar la información en el caso de operar via WebService o con una PC con conexión a internet en el caso de utilizar el sistema de envio manual.

Realizar los pasos del 1 al 3 para estar habilitado para transaccionar.

¿Cómo debo identificar mi establecimiento?

Se deberá utilizar el GLN. (Global Location Number)

¿Cómo debo identificar cada uno de mis productos?

Se deberá utilizar el GTIN (Global Trade Item Number) y el número de serie..

¿Qué movimientos logísticos debo informar?

  • DISTRIBUCIÓN DEL PRODUCTO A UN ESLABÓN POSTERIOR
  • RECEPCIÓN DE PRODUCTO DESDE UN ESLABÓN ANTERIOR
  • ENVÍO TRASLADO ENTRE DEPOSITOS PROPIOS
  • RECEPCIÓN TRASLADO ENTRE DEPOSITOS PROPIOS
  • ENVIO DE PRODUCTO EN CARÁCTER DEVOLUCION
  • RECEPCIÓN DE PRODUCTO EN CARÁCTER DE DEVOLUCIÓN
  • PRODUCTO ROBADO/EXTRAVIADO
  • MUESTRA MEDICA
  • PRODUCTO DESTINADO A ENSAYO CLINICO
  • PRODUCTO DESTINADO A EXPORTACION
  • ENVIO DE PRODUCTO EN CARÁCTER DEVOLUCION POR VENCIMIENTO
  • RECEPCIÓN DE PRODUCTO EN CARÁCTER DE DEVOLUCIÓN POR VENCIMIENTO
  • ENVIO DE PRODUCTO EN CARÁCTER DEVOLUCION POR PROHIBICION
  • RECEPCIÓN DE PRODUCTO EN CARÁCTER DE DEVOLUCIÓN POR PROHIBICION
  • DESTRUCCION DE MEDICAMENTO POR PROHIBICION
  • DESTRUCCION DE MEDICAMENTO POR VENCIMIENTO
  • LEVANTAMIENTO DE CUARENTENA
  • ENVIO DE MERCADERIA EN CARACTER DE CUARENTENA

 

¿Qué datos debo transmitir?

CODIGO DE EVENTO: Código de Evento
CODIGO COMERCIAL DE PRODUCTO GTIN: Código Global Trade Item Number.
NUMERO DE SERIE: Número de serie de producción.
NUMERO DE LOTE: Número de lote de producto.
VENCIMIENTO: Fecha de vencimiento de producto.
CODIGO ORIGEN: Código de identificación de origen. En general: Código GLN
CUIT ORIGEN: Código Único de Identificación Tributaria de Facturación/Remito.
CODIGO DESTINO: Código de identificación de origen. En general: Código GLN
CUIT DESTINO: Código Único de Identificación Tributaria de Facturación/Remito.
FECHA y HORA DE TRANSACCION: Fecha y hora del evento.
NUMERO DE FACTURA: Numero de Factura.
NUMERO DE REMITO: Numero de Remito

Manual de trazabilidad para Laboratorios